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簡(jiǎn)介：
改革開(kāi)放以來(lái)，我國制藥產(chǎn)業(yè)快速、持續發(fā)展，有效解決了我國藥品短缺的問(wèn)題，人民群眾的基本用藥需求逐步得到滿(mǎn)足。與此同時(shí)，公眾對藥品質(zhì)量和創(chuàng )新藥的需求也提出了更高的要求。
為貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），深化藥品審評審批制度改革，保護和促進(jìn)公眾健康，維護公眾用藥權益，降低用藥負擔，提高藥品可及性；促進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng )新，保護專(zhuān)利權人合法權益；鼓勵仿制藥發(fā)展，提高仿制藥質(zhì)量，明確仿制藥的標準，降低仿制藥專(zhuān)利侵權風(fēng)險；明確藥品審評審批與創(chuàng )新藥專(zhuān)利權人、仿制藥申請人的責任與義務(wù)，探索建立藥品專(zhuān)利鏈接、專(zhuān)利挑戰、專(zhuān)利期限補償等制度；方便行業(yè)和公眾及時(shí)、準確、全面了解上市藥品的相關(guān)信息，借鑒國際經(jīng)驗、結合中國具體實(shí)際，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》，收錄具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品，并確定參比制劑和標準制劑。
目錄集由國家食品藥品監督管理總局以網(wǎng)絡(luò )版（數據庫）形式發(fā)布并實(shí)時(shí)更新，利用本數據庫可以直接輸入藥品名稱(chēng)等關(guān)鍵詞查到相關(guān)信息。每年末發(fā)布電子版以便公眾下載查詢(xún)。
平臺建設歷史：
2017年9月4日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心通過(guò)其官網(wǎng)關(guān)于公開(kāi)征求《中國上市藥品目錄集》框架意見(jiàn)的通知,同時(shí)開(kāi)始著(zhù)手《中國上市藥品目錄集》網(wǎng)絡(luò )版（數據庫）的建設。
2017年12月29日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心正式發(fā)布《中國上市藥品目錄集》，網(wǎng)絡(luò )版（數據庫）也同步上線(xiàn)，提供公開(kāi)查詢(xún)。
平臺建設和維護責任人：
本平臺由國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心創(chuàng )建，是基于《中國上市藥品目錄集》而搭建，此網(wǎng)絡(luò )平臺和數據庫的日常維護和管理由藥品審評中心負責。我中心將定期根據用戶(hù)反饋、行為統計、規章制度對該平臺進(jìn)行完善。
信息反饋：
關(guān)于本平臺的任何意見(jiàn)和建議，可以發(fā)送郵件至zhangyt@cde.org.cn
參考資料：
使用指南
https://www.cde.org.cn/hymlj/listpage/3c49fad55caad7a034c263cfc2b6eb9c
CDE相關(guān)數據庫：
CDE-ICH工作辦公室專(zhuān)欄
http://www.agritusi.com/84/e9/c1175a99561/page.htm
CDE仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)專(zhuān)欄
http://www.agritusi.com/78/ce/c1175a96462/page.htm
CDE藥品審評報告及說(shuō)明書(shū)
http://www.agritusi.com/d4/28/c1175a119848/page.htm
CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
http://www.agritusi.com/65/5c/c1175a91484/page.htm
CDE中國上市藥品目錄集數據庫
http://www.agritusi.com/78/cd/c1175a96461/page.htm
CDE中國上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺
http://www.agritusi.com/4e/45/c1175a151109/page.htm
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